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人用制劑出口同比增長22%,“齊魯好藥”走紅海外
來源:大眾報業(yè)·經濟導報   加入時間:2023-8-28 17:21:28  

  經濟導報記者 初磊

  進出口數據,向來是經貿往來的“晴雨表”。今年1-7月,齊魯制藥集團出口5.65億美元;人用制劑實現出口額7.7億元,同比增長22%;乜催@張“成績單”,齊魯制藥集團副總裁張漢常評價說:“對歐洲的出口實現了翻番,對美國實現了新的突破,這是‘齊魯好藥’產品力的體現!

  經濟導報記者從齊魯制藥集團采訪獲悉,創(chuàng)新和國際化兩大戰(zhàn)略雙輪驅動,齊魯制藥人用原料藥出口實現了快速增長,主要產品領先立穩(wěn)國際市場,國內藥品出口總體下滑,齊魯制藥一枝獨秀,實現了19%的逆市增長。

  

   創(chuàng)新和國際化兩大戰(zhàn)略雙輪驅動,齊魯制藥人用原料藥出口實現了快速增長 

  赴美獲“綠”卡

  作為全球第一大醫(yī)藥市場,大洋彼岸的美國市場無疑是國內藥企眼中的巨大藍海。但是,這里也是全球醫(yī)藥監(jiān)管最嚴、門檻最高、競爭最激烈的市場之一。今年5月31日,齊魯制藥集團一批順鉑注射液以FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)特許臨時性進口的方式從濟南發(fā)往了美國,向美國出口了首批順鉑注射液!斑@款口服液有‘抗癌藥抗生素’之稱,這是中國的藥企首次以國內市場原包裝產品對美國進行短缺藥供應,在行業(yè)里具有比較特別的意義!饼R魯制藥集團進出口公司總經理張晶說。

  齊魯制藥集團的生產一線用繁忙書寫金秋,一款抗腫瘤靶向藥正在趕訂單,這批藥將抵達美國,解當地患者的燃眉之急!敖衲杲刂聊壳,我們在美國市場新增3個新產品上市,其中,吉非替尼片為首仿上市,目前共有24個產品在美國商業(yè)化銷售!睆埦дf,其中順鉑注射液產品,走了一條赴美的“綠色通道”。

  時間回到今年3月。張晶回憶,一封來自FDA的郵件,問詢齊魯制藥集團是否可向美國提供市場短缺藥順鉑注射液!爸笤陔p方互動中,FDA在極短時間內發(fā)出特許,允許齊魯制藥集團以面向中國國內在售的產品供貨,緩解美國缺貨現狀!5月31日,齊魯制藥集團將1.8萬瓶順鉑注射液裝車、發(fā)往美國。

  “兩個月時間就完成了資料核準和方案申報,并直接采用國內上市的原包裝產品出口!睆埦дf,她從業(yè)20多年,在醫(yī)藥界,這是從未有過的“綠色通道”,因為FDA向來對藥品質量監(jiān)管嚴苛,一款藥物在美國上市,周期往往長達兩年,而順鉑注射液此次為國產藥進入美國市場也開創(chuàng)了一個新時代。

  不止“走紅”美國市場。齊魯制藥集團人用制劑多領域、齊發(fā)力、共攀高,1-7月對日本制劑出口增長了35%、對歐洲銷售額同比增長高達120%。截至目前,今年有3個新產品在歐盟多國上市,其中舒更葡糖鈉注射液實現了在德國、法國、西班牙和意大利市場的首仿上市,目前共有15個產品出口歐洲十幾個國家和地區(qū)。

  出海有底氣

  8月初,中國醫(yī)藥保健品進出口商會披露了今年上半年醫(yī)藥產品進出口的數據。今年1-6月,中國與全球醫(yī)藥產品進出口貿易額999.7億美元,同比下降13.84%。其中,進口額479.66億美元,同比增長5.11%;出口額520.03億美元,同比下降26.13%。

  外需減弱,需求不足、訂單下降,這一行業(yè)背景下,齊魯制藥集團實現逆市增長,“秘方”何在?

  “基本盤老產品、針對不同國別的新產品市場地位雙雙提升,這些奠定了發(fā)展的厚基,也為將來的業(yè)績釋放出了增長力!睆垵h常說,這背后,是齊魯制藥主動“走出去”的國際戰(zhàn)略支撐。

   齊魯制藥集團將一粒好藥看做是對生命的敬意和尊重。 

  回看齊魯制藥集團的國際化進程,齊魯制藥集團總裁李燕不止在一個場合用“一年一小步、十年一大步”來形容。

  早在20世紀90年代,企業(yè)資金捉襟見肘,齊魯制藥集團就斥巨資從德國引進了當時世界最先進的設施設備,大幅提高企業(yè)的技術裝備水平。與此同時,齊魯制藥集團主動對標歐美高端市場,逐步建立起與國際接軌的質量管理體系。

  “走出去”的過程,伴隨著諸多難題和挑戰(zhàn)。在張晶看來,藥企的共性難題,就是不同國別的注冊。

  她印象尤其深刻的是,泰國一款制劑,2014年開始,一直到2022年底獲批,僅注冊就熬了漫長的8年!耙豢钏3到5年的研發(fā)周期,其間投入在幾千萬到幾億元,也伴隨著高風險,團隊必須得有沉下心、耐得住寂寞的精神!睆埦дf,也正因此,齊魯制藥集團一絲不茍的質量把控,讓好藥陸續(xù)實現了“長紅”,闖進了國際市場。

  質量,是一款好藥的核心競爭力。齊魯制藥集團將一粒好藥看做是對生命的敬意和尊重,因此持續(xù)追加這一粒好藥的投入和研發(fā)。從質量體系建立到硬件設施再到技術創(chuàng)新,無不凝結齊魯“匠心”。

  2021年,研發(fā)投入達33.2億元,是10年前的數倍;2022年,齊魯制藥集團將38.9億元投入創(chuàng)新研發(fā),是當年銷售收入的10.4%;2023年,研發(fā)投入預計超過40億元,翻倍的數字沉甸甸,呈現明顯遞增之勢的研發(fā)投入,讓患者看到了這家民族藥企在產品創(chuàng)新上的定力和守護健康的初心。

  齊魯制藥集團在國際市場上一路凱歌,截至目前,產品已銷往全球90多個國家和地區(qū),約40個產品在全球或在所銷售國家的市場占有率第一,幫扶全球約10億患者治療疾患。

  國際市場上“山東好藥”的威名赫赫,下一步,齊魯制藥集團的國際化將有哪些新布局?

  張漢常說,“一帶一路”沿線國家和地區(qū)是繼歐美日高端市場之后的新興市場,此外,在“金磚+”、東盟等國家和地區(qū),也將創(chuàng)造“齊魯制藥”為人類謀健康的新價值,提高“山東好藥”的國際市場占有率。




編輯:史飛雪

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