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新華制藥啟動(dòng)抗阿爾茨海默病創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)
來源：大眾報(bào)業(yè)·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)　　 加入時(shí)間：2023-3-28 11:05:56　　
　　經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 王偉
　　近日，新華制藥與沈陽藥科大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的抗阿爾茨海默病創(chuàng)新藥OAB-14 I期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)，在淄博齊盛賓館召開。
　　OAB-14是新華制藥與沈陽藥科大學(xué)合作研制的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)(已申請(qǐng)中國發(fā)明專利和PCT)的新化學(xué)結(jié)構(gòu)創(chuàng)新藥，屬于1類創(chuàng)新藥。適應(yīng)癥擬定輕至中度阿爾茨海默病(AD)。
　　非臨床藥理學(xué)研究表明，OAB-14能顯著改善APP/PS1雙轉(zhuǎn)基因AD模型小鼠學(xué)習(xí)記憶和社交活動(dòng)等多種行為障礙，與現(xiàn)有AD治療藥物靶點(diǎn)及機(jī)制不同，也與絕大多數(shù)臨床試驗(yàn)失敗的抗AD藥物的作用靶點(diǎn)與機(jī)制不同。OAB-14抗AD作用，主要與清除腦內(nèi)Aβ有關(guān)外，也與中樞抗炎、抗氧化、抑制神經(jīng)元凋亡等多靶點(diǎn)的機(jī)制有關(guān)。OAB-14能顯著減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白沉積，降低Tau蛋白過度磷酸化，同時(shí)，保護(hù)大腦皮層及海馬神經(jīng)細(xì)胞及突觸結(jié)構(gòu)與功能。安全性藥理、毒理學(xué)研究未發(fā)現(xiàn)與受試物相關(guān)的組織病理學(xué)異常改變，說明OAB-14在暴露量個(gè)體差異較大的情況下，其安全性是足夠的。
　　此次啟動(dòng)會(huì)議由山東省阿爾茨海默病防治協(xié)會(huì)主辦，山東新華制藥股份有限公司、沈陽藥科大學(xué)、北京亦度正康健康科技有限公司、�？谑腥嗣襻t(yī)院和湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司協(xié)辦。與會(huì)專家經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)討論，一致認(rèn)為OAB-14具有明顯的療效趨勢(shì)和安全性，在當(dāng)前人口老齡化，AD患者人數(shù)不斷增加的現(xiàn)狀下，OAB-14具有積極的研發(fā)前景，一旦成功上市，將為AD治療提供一個(gè)作用機(jī)制新穎的first-in-class藥物，產(chǎn)生較大的社會(huì)效益。
編輯：史飛雪

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