經(jīng)濟導報記者 戚晨
11月1日晚,魯抗醫(yī)藥(600789.SH)公告,收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉為抗感染類藥物,本復方制劑的殺菌成份為氨芐西林。同其他芐基青霉素一樣,氨芐西林通過在敏感細菌活動繁殖期抑制其細胞壁粘肽的生物合成而發(fā)揮作用。舒巴坦是青霉素耐藥菌株產(chǎn)生的大多數(shù)重要的β-內(nèi)酰胺酶的不可逆性抑制劑,舒巴坦鈉與青霉素類和頭孢菌素類抗生素合用時表現(xiàn)出明顯的協(xié)同作用。本品適用于治療由敏感細菌所引起的感染。典型的適應癥包括:鼻竇炎、中耳炎、會厭炎、細菌性肺炎等上、下呼吸道感染等病癥。