經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 戚晨
采訪時(shí)間：9月30日
采訪地點(diǎn)：齊魯制藥藥物研究院
受訪者姓名：楊清敏
年齡：56歲
職業(yè)：齊魯制藥藥物研究院執(zhí)行院長(zhǎng)
從1988年進(jìn)入齊魯制藥，齊魯制藥藥物研究院執(zhí)行院長(zhǎng)楊清敏已經(jīng)在藥物研發(fā)崗位堅(jiān)守了34個(gè)春秋。
十年來(lái)，每天穿行在實(shí)驗(yàn)室間，無(wú)數(shù)次的試驗(yàn)、記錄、分析、突破，在楊清敏團(tuán)隊(duì)的共同努力下，共有93個(gè)藥物獲得國(guó)家批準(zhǔn)，到今年年底有望達(dá)到100個(gè)；通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品111個(gè)，其中首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或獨(dú)家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品45個(gè)，在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中處于“雙領(lǐng)跑”的地位；并建立起12種新型給藥技術(shù)平臺(tái)，包括納米制劑、靶向給藥制劑、定位給藥制劑、長(zhǎng)效制劑、速釋制劑等，以增強(qiáng)藥物的療效，或降低不良反應(yīng)，或提高患者的順應(yīng)性。
對(duì)于抗腫瘤藥物研發(fā)而言，其難點(diǎn)是如何降低藥物的不良反應(yīng)，提高藥物的療效。分子腫瘤靶向藥物研發(fā)有兩個(gè)難點(diǎn)：一是要找到明確的腫瘤靶點(diǎn)，一個(gè)是能夠針對(duì)靶點(diǎn)設(shè)計(jì)出好的化合物�！搬槍�(duì)腫瘤靶點(diǎn)的靶向藥物，2016年齊魯制藥國(guó)內(nèi)上市了第一個(gè)治療非小細(xì)胞肺癌的國(guó)產(chǎn)小分子靶向藥物吉非替尼；再過(guò)幾個(gè)月，我們的一個(gè)治療非小細(xì)胞肺癌的小分子靶向創(chuàng)新藥將會(huì)上市，它的特點(diǎn)是，不僅僅對(duì)沒(méi)有經(jīng)過(guò)治療的病人療效好、副作用低，而且對(duì)以前用過(guò)進(jìn)口藥或者其他藥物無(wú)效、耐藥的患者也會(huì)有很好的效果�！睏钋迕艚榻B。
抗腫瘤藥物研發(fā)另一個(gè)熱門(mén)領(lǐng)域是制劑劑型改良，比如做成納米靶向制劑。“這個(gè)研發(fā)領(lǐng)域的難點(diǎn)是工藝難度非常大，而且沒(méi)有現(xiàn)成的生產(chǎn)線或設(shè)備，所以往往是一邊研發(fā)，一邊和設(shè)備廠家交流設(shè)計(jì)合適的設(shè)備，建設(shè)生產(chǎn)線，既要保證能生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，還要保證工藝的可重復(fù)性，因此整個(gè)研發(fā)周期也會(huì)比較長(zhǎng)。”楊清敏介紹，齊魯制藥第一個(gè)納米靶向制劑紫杉醇白蛋白納米制劑，從2009年研發(fā)到2019年批準(zhǔn)用了整整10年時(shí)間。2016年在車(chē)間放大生產(chǎn)時(shí)，楊清敏和團(tuán)隊(duì)的同事每天7點(diǎn)進(jìn)車(chē)間，翌日凌晨1-2點(diǎn)鐘出來(lái)，甚至有時(shí)連續(xù)在車(chē)間里工作24小時(shí)。奮戰(zhàn)了近1個(gè)多月，圓滿(mǎn)完成了放大生產(chǎn)任務(wù)。
“以科技求發(fā)展”是齊魯制藥董事長(zhǎng)李伯濤提出的建廠方針之一。齊魯制藥2012年研發(fā)投入為3億元，到2022年研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)到30多億元。1990年齊魯制藥第一個(gè)國(guó)家二類(lèi)新藥卡鉑上市以后，每年都會(huì)有新產(chǎn)品上市，源源不斷地為市場(chǎng)提供有競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品，為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。
齊魯制藥的企業(yè)價(jià)值觀是——“家國(guó)天下，大醫(yī)精誠(chéng)”。楊清敏說(shuō)，齊魯制藥作為一家民族醫(yī)藥企業(yè)，使命就是要解決老百姓用藥難、用藥貴的問(wèn)題，讓老百姓用得上、用得起與進(jìn)口藥療效一樣的“好藥”。
談及下一個(gè)十年，楊清敏表示，“我們總裁說(shuō)過(guò)，‘要把藥瓶子緊緊攥在中國(guó)人自己的手里’。所以，下一個(gè)十年，齊魯制藥會(huì)一直堅(jiān)持做好仿制藥，同時(shí)以創(chuàng)新為引領(lǐng)，針對(duì)臨床上未滿(mǎn)足的需求，繼續(xù)加大創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)力度，更好地服務(wù)于患者�！�
